昨日江西牵头的联盟肝功生化集采征求意见稿发布，这相较坊间此前流传的版本有所变化，焦点主要聚焦在删除了涉及“保底中标”的相关表述，取而代之的表述较为模糊，增强了不确定性。今日多家IVD企业大跌，但有些企业生化产品在营收中占比并不高。

对此有业内人士向财联社记者分析称，今天一些IVD公司大跌应该和生化集采意见稿有关系，IVD集采之前预期较为确定，但现在不确定性增强。因此资金选择先获利了结，但这个不确定性也不一定就是利空，还要看后续细则出台。

【资料图】

保底中标变为“适当方式”

10月13日晚间，网上流出江西牵头组织的肝功生化省级联盟集采征求意见稿，该征求意见稿最吸引业界关注的地方在于“拟中选规则二”：“规则一”中未能中选的A组企业，如其申报价格不高于最高有效申报价0.8倍，增补为拟中选企业，且不受中选企业数量限制，其排名位列按“规则一”中选企业之后。

这意味着，A组企业申报价格相较最高有效申报价降价20%，就能保底中选。业内认为，这相较脊柱国采时要求降幅超过60%的保底规则，较为温和，可有效避免无序降价。

10月14日，在生化集采意见稿及其他利好带动下，医疗器械ETF罕见涨停，多只IVD股票开启股价上升通道。

然而10月31日官方发布的意见稿却未见“保底中标”这一表述。

昨日江西省医药采购平台发布关于征求《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的公告，从附件标题来看，该征求意见稿实为修改稿，也确实相较于10月13日晚间坊间流传的征求意见稿有所变化。

“拟中选规则二”显示：采取适当方式，促进更多企业中选，且不受中选企业数量限制，其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。

一位机构分析人士向财联社记者表示，主要是增补机制的变化，首先，之前流传版本有关增补机制保底中标是明确的，现在是“适当方式”，价格是否会继续下杀待观察；其次，意见稿官宣版本提到“促进更多企业中选”，而之前大家觉得增补就那几家企业，这可能会导致龙头企业的不确定性增高。

此外，征求意见稿中有关增补企业的初次协议采购量以及二次协议采购量上也有一些变化，例如流传版本对增补企业的初次协议量按照降价梯度分配比例为40%、50%或60%，而官宣版本表述统一为“按一定比例进行分配”。

上述机构人士向财联社记者补充称，征求意见稿中的不确定性不一定是利空，因为具体细则未出，情况不明。

较安徽集采的不同之处

业内人士还向财联社记者指出两个版本中都有的一个亮点。

一位资深IVD行业人士则向财联社记者指出，参考去年安徽化学发光集采，未中选产品纳入备案交易目录进行重点监测。这种“一刀切”的做法让企业心有余悸，感觉不中标就会被“赶走”，而这次江西生化集采意见稿好多了，非中选产品也可按要求挂网采购。

根据安徽IVD集采谈判议价规定显示，实行目录管理。省药采平台对谈判成功产品设立单独采购交易模块，并进行标注标识。对于已列入谈判议价范围的产品，如企业不参加谈判议价或谈判不成功，原在集中交易目录内的，纳入备案交易目录，并进行重点监测。

集采结果落地实行时，安徽再次发文明确，对不参加谈判议价、谈判不成功及不确认带量联动价格的产品，原在集中交易目录内的，调整到备案交易目录，并进行重点监测，采购周期内不得参与目录动态调整。

而此次江西生化集采中，对于非中选产品管理明确：在采购范围内但未申报参加本次带量采购的产品、申报但未中选的产品和流标的产品，均视为非中选产品，按照各联盟省份有关要求挂网采购。

或影响发光集采预期

今日盘中，多只IVD股票大跌，例如新产业(300832.SZ)盘中一度跌停。

新产业内部人士向财联社记者回应称，公司生产经营一切正常，也关注到了江西牵头的肝功生化试剂集采，正在研究相关文件。公司主要以化学发光免疫诊断产品为主，在国内的肝功生化诊断产品收入占比很少，将积极参与肝功生化集采。

财联社记者从另一家股价股价受影响的IVD企业人士处获悉，公司此前涨幅较高，此次是正常回调，江西生化集采有些细则较模糊，而且生化产品在公司营收中占比较小。

上述资深IVD行业人士认为，肝功生化集采主要打压的是经销商、流通环节，生产企业受影响应该较为有限。而其更为关心后续化学发光免疫诊断集采会否参考生化集采，因为预计化学发光的集采对IVD行业的影响，会比生化集采更大，化学发光国产化率比生化产品低，且是未来发展主流、市场空间更大。

上述机构人士也向财联社记者表达了相似担忧，业界认为化学发光后续更大范围的集采后续可能会参照生化集采，但预期到底如何目前尚不清楚，因此资金选择先落袋为安。目前生化诊断产品竞争较为充分，利润空间相对较少，而化学发光产品利润空间更大些，一旦集采肯定对企业影响也会更大些。