◆本报记者余常海 通讯员程竹青
10月28日,在重庆市巴南区的国际生物城,重庆兴泰濠制药有限公司(以下简称兴泰濠公司)厂区里,一条皮肤类新药生产线正在如火如荼建设中。
【资料图】
让人更加振奋的是,这条生产线是兴泰濠公司在参与国际竞争中以时间优势最终争取到的项目,而抢出来的时间优势,主要得益于重庆市对环评审批政策的优化。
作为全国首批营商环境创新试点的六大城市之一,近年来,重庆在产业园区规划环评与项目环评联动及优化环评分类管理方面先行先试。今年7月,《重庆市生态环境局关于支持生物医药产业发展优化建设项目环评审批有关事项的通知》(以下简称《通知》)正式印发,进一步优化了环评分类管理,促进建设项目环评工作提速增效。
缩短环评审批时间,赢得国际市场竞争
兴泰濠公司是一家国际制药公司在中国投资兴建的抗肿瘤原料药生产企业。今年8月,美国一家药企为量产皮肤类新药,急需稳定的原料药供应商,而兴泰濠公司和意大利一家药企均符合供货条件。
“如果拿下这项业务,将大大提升公司的国际竞争力,有利于打开国际市场。”兴泰濠公司总经理李靖告诉记者,意大利的竞争对手虽有成熟的生产线,但需要三个月时间来优化工艺。而兴泰濠生产工艺比较成熟,仅需要对生产线进行简单技改和重新办理环评手续。
但令他焦虑的是,根据相关规定,一条新的生产线从环评文件编制到获得审批大概需要半年时间,照这个时间进度,他们争取不到相关业务。
李靖将相关情况告诉了巴南区生态环境局、重庆市生态环境局,希望将环评审批的时间缩短一点。得知情况后,重庆市生态环境局立即派环评处工作人员赴企业调研。
而《通知》的出台,正好为兴泰濠公司提供了利好。重庆市生态环境局环评处高级工程师乔雷向记者表示,他们到企业后,针对《通知》中的内容进行解释和培训,并指导企业简化环评报告编制内容、积极协调专家、组织评审、优化审批流程,仅一个月的时间,企业就拿到了环评批复文件。
环评管理“双优化”,降低企业经济成本
不止兴泰濠公司,在重庆国际生物城,重庆博唯佰泰生物制药有限公司(以下简称博唯生物)同样享受到了生物医药产业环评管理“双优化”带来的便利。
博唯生物预防性新型疫苗扩能及产业化项目规划生产四价HPV疫苗、九价HPV疫苗等多个重组蛋白疫苗产品。根据相关法律法规,每个疫苗产品的生产线建设都需要进行环评审批。
“以前每个新增单品的生产线建设都要环评审批,每次大概需要两三个月,累计办理时间很长。现在,同类型的产品生产线可以‘打捆’环评,一次性拿到审批手续,大幅度缩短公司新产品的上线和建设周期。”博唯生物相关负责人说。
“除了‘打捆’环评,我们还进一步优化环评分类管理,对符合条件的生物医药特色园区,实施规划环评与建设项目环评联动,优化简化环评编制与审批。”乔雷告诉记者,现在,生态环境部门把化学药品制剂制造等九大类中的部分建设项目环评类别优化调整为环境影响登记表,大大降低了企业经济成本。
监管不缺位,园区更加重视生态环保工作
“简化环评审批并不意味着监管缺位,而是全面优化审批流程,建设项目环评审批的核心内容并没有少。这项政策出台有一个重要的基础,就是实现规划环评和项目环评联动。”乔雷举例说,制作环境影响报告书(表)时,环境质量现状评价可引用园区规划环评中符合时效性要求的数据和相关内容。
这也意味着,园区需要更加重视生态环境保护工作,承担起污染防治及环境风险管控责任。
“我们园区制定了生态环保管理制度,设有安全环保专职部门,聘请了有环境保护和化工专业背景的管理人员。”重庆国际生物城管委会相关负责人介绍,近年来,园区管委会主动介入园区新建项目、招商项目,参与项目环评编制和实施,发现环境风险隐患及时予以提示并督促整改。同时,还为园区企业聘请第三方环保技术服务机构,环保管家常态化为园区企业提供环境风险隐患排查等服务,及时消除环境风险隐患。